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应县食药监局权责清单

 
  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    行政
    许可
    1 食品生产加工小作坊许可证核发 点击查看
    2 食品经营许可证的核发 2.1食品经营许可证核发 点击查看
    2.2食品经营许可证补证 点击查看
    2.3食品经营许可证延续 点击查看
    2.4食品经营变更许可事项 点击查看
    2.5食品经营许可证变更记载内容 点击查看
    2.6食品经营许可证注销 点击查看
    3 对交通不便的边远地区城乡集市贸易市场药品零售的批准 点击查看
  • 详细信息>>
  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    行政
    处罚
    1 对未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的处罚 点击查看
    2 对明知从事《食品安全法》第一百二十二条规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚 点击查看
    3 违反《食品安全法》第一百二十三条规定的处罚 3.1对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品的处罚。 点击查看
    3.2对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚。 点击查看
    3.3对经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的处罚。 点击查看
    3.4对生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚。 点击查看
    3.5对生产经营添加药品的食品的处罚。 点击查看
    4 违反《食品安全法》第一百二十四条规定的处罚 4.1对生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    4.2对用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    4.3对生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的处罚。 点击查看
    4.4对生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    4.5对生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    4.6对生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚。 点击查看
    4.7对以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的处罚。 点击查看
    4.8对利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估的处罚。 点击查看
    4.9对食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营的处罚。 点击查看
    5 违反《食品安全法》第一百二十五条规定的处罚 5.1对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    5.2对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚。 点击查看
    5.3对生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚。 点击查看
    5.4对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚。 点击查看
    6 违反《食品安全法》第一百二十六条规定的处罚 6.1对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验的处罚。 点击查看
    6.2对食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚。 点击查看
    6.3对食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚。 点击查看
    6.4对食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚。 点击查看
    6.5对餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验的处罚。 点击查看
    6.6对食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作的处罚。 点击查看
    6.7对食品经营者未按规定要求销售食品的处罚。 点击查看
    6.8对保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案,或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚。 点击查看
    6.9对婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚。 点击查看
    6.10对特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告的处罚。 点击查看
    6.11对食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理的处罚。 点击查看
    6.12对学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚。 点击查看
    6.13对食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚 点击查看
    7 对食品经营者外设仓库地址发生变化,未按规定报告的,或者未按规定申请办理注销手续的处罚 点击查看
    8 对食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的处罚 点击查看
    9 对食品经营者未按规定申请变更经营许可的处罚 点击查看
    10 对食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的处罚 点击查看
    11 对食用农产品批发市场、集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的处罚 点击查看
    12 对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚 点击查看
    13 对未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚 点击查看
    14 对拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚 点击查看
    15 对食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚 点击查看
    16 对食品生产经营者聘用人员违反《食品安全法》第一百三十五条前两款规定的处罚 点击查看
    17 对食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品行为的处罚 点击查看
    18 对乳制品销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚 点击查看
    19 对食品生产加工小作坊未按照规定从事生产经营活动的处罚 19.1对食品生产加工小作坊和食品摊贩从业人员未每年进行健康检查的处罚 点击查看
    19.2食品生产加工小作坊从事生产经营活动从业人员未穿戴清洁工作衣、帽的处罚 点击查看
    19.3对食品生产加工小作坊从事生产经营活动购进和使用食品原辅材料、食品添加剂和食品相关产品,未按规定进货验收,建立台账,索证索票,保存票据的处罚 点击查看
    19.4对食品生产加工小作坊从事生产经营活动加工工艺及加工设备不符合食品卫生要求的处罚 点击查看
    19.5对食品生产加工小作坊从事生产经营活动生产经营过程中生熟未隔离的处罚 点击查看
    19.6对食品生产加工小作坊切配、制作、盛装食品的刀、案、容器等设施设备未清洗、消毒的处罚 点击查看
    19.7对餐饮服务类食品生产加工小作坊未提供提供安全卫生的餐具、饮具的处罚 点击查看
    19.8对食品摊贩从事生产经营活动没有在县(市、区)人民政府划定的区域和规定的时段内生产经营的处罚 点击查看
    19.9对食品生产加工小作坊和食品摊贩生产经营省人民政府明令禁止食品的处罚 点击查看
    19.10对食品生产加工小作坊未取得 《食品生产加工小作坊许可证》,从事食品生产经营活动的处罚 点击查看
    19.11对食品摊贩从事生产经营活动食品制售工具、容器、工作台面未保持清洁的处罚 点击查看
    19.12对食品摊贩从事生产经营活动不能保证 食品、食品原辅材料干净、卫生、无毒、无害的处罚 点击查看
    19.13对餐饮服务类食品摊贩没有清洁用水和密闭的餐厨废弃物存放设施的处罚 点击查看
    20 对餐饮服务提供者违反餐饮服务食品安全规定的处罚 对餐饮服务提供者未严格遵守其它国家食品药品监督管理部门制定的餐饮服务食品安全操作规范的处罚 点击查看
    21 对商场、超市、集贸市场的经营管理者、食品展销会的举办者未按规定履行义务的处罚 点击查看
    22 对食品作虚假宣传且情节严重的处罚 点击查看
    23 对食用农产品销售者未建立进货查验记录制度的处罚 点击查看
    24 对许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的处罚 点击查看
    25 对被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的处罚 点击查看
    26 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚 点击查看
    27 对生产、销售假药、劣药等行为的处罚 27.1对生产销售假药的处罚 点击查看
    27.2对生产、销售劣药的处罚 点击查看
    27.3对从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的处罚 点击查看
    27.4对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备的处罚 点击查看
    27.5对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件行为的处罚 点击查看
    28 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚 点击查看
    29 对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚 点击查看
    30 对进口药品未向口岸所在地药监部门登记备案的处罚 点击查看
    31 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件行为的处罚 点击查看
    32 对提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件行为的处罚 点击查看
    33 对医疗机构将其配制的制剂在市场销售行为的处罚 点击查看
    34 对药品经营企业未进行真实完整购销记录,销售药品未进行准确无误的说明的处罚 点击查看
    35 对药品标识不符合法律规定的处罚 点击查看
    36 对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚 点击查看
    37 对药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中违规行为的处罚 点击查看
    38 对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚 点击查看
    39 对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚 点击查看
    40 对医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂的处罚 点击查看
    41 对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚 点击查看
    42 对医疗机构使用假药、劣药的处罚 点击查看
    43 对擅自临床试验的处罚 点击查看
    44 对报送药品虚假研制方法、质量标准等的处罚 点击查看
    45 对未按炮制规范生产中药饮片的、未按标准配制制剂的处罚 点击查看
    46 对药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的处罚 点击查看
    47 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的、逾期不补办的处罚 点击查看
    48 对麻醉药品药用原植物种植企业违反法律规定的处罚 点击查看
    49 对违反《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条规定的处罚 49.1对未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚 点击查看
    49.2对未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚 点击查看
    49.3对未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 点击查看
    49.4对未依照规定销售麻醉药品和精神药品的处罚 点击查看
    49.5对未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 点击查看
    50 对定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚 点击查看
    51 对违反《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条规定的处罚 51.1对未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚 点击查看
    51.2对未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚 点击查看
    51.3对未对医疗机构履行送货义务的处罚 点击查看
    51.4对未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚 点击查看
    51.5对定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 点击查看
    51.6对定点批发企业未依照规定未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 点击查看
    51.7对区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚 点击查看
    52 对第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚 点击查看
    53 对违反规定购买、运输麻醉药品和精神药品的处罚 53.1对违反规定购买麻醉药品和精神药品的处罚 点击查看
    53.2对违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚 点击查看
    54 对提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚 点击查看
    55 对药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品未按照规定报告的处罚 点击查看
    56 对药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚 点击查看
    57 对出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的处罚 点击查看
    58 对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚 点击查看
    59 对发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的处罚 点击查看
    60 对依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚 点击查看
    61 对致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的处罚 点击查看
    62 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚 点击查看
    63 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的处罚 点击查看
    64 对生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的处罚 点击查看
    65 对疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚 点击查看
    66 对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚 点击查看
    67 对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚 点击查看
    68 对伪造《生物制品批签发合格证》的处罚 点击查看
    69 对擅自生产、使用药包材行为的处罚 69.1对未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材生产并销售或者进口不合格药包材的处罚 点击查看
    69.2对药包材检验机构出具虚假检验报告书的处罚 点击查看
    69.3对未经批准使用药包材产品目录中药包材的处罚 点击查看
    69.4对使用不合格药包材的处罚 点击查看
    70 对药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》规定行为的处罚 70.1对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,未建立培训档案的处罚 点击查看
    70.2对药品生产、经营企业销售药品时,未按规定开具销售凭证的处罚 点击查看
    70.3对药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚 点击查看
    70.4对药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品的处罚 点击查看
    70.5对药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处罚 点击查看
    70.6对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚 点击查看
    70.7对未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式的处罚 点击查看
    70.8对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品的处罚 点击查看
    70.9对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚 点击查看
    70.10对药品经营企业购进和销售医疗机构配制制剂的处罚 点击查看
    70.11对药品生产、经营企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚 点击查看
    70.12对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚 点击查看
    70.13对药品生产、经营企业采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 点击查看
    70.14对药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,未立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告的处罚 点击查看
    70.15对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚 点击查看
    71 对药品零售企业不按规定销售药品的处罚 71.1对药品零售企业销售药品时,未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证的处罚 点击查看
    71.2对药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的处罚 点击查看
    71.3对经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,未挂牌告知,继续销售处方药和甲类非处方药的处罚 点击查看
    71.4对非法收购药品的处罚 点击查看
    72 对药品经营企业未按要求开展药品不良反应工作的处罚 72.1对药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的处罚 点击查看
    72.2对药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚 点击查看
    72.3对药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚 点击查看
    73 对未取得医疗器械产品注册证第二类、第三类的处罚 73.1对生产、经营未取得医疗器械产品注册证的第二类第三类处罚 点击查看
    73.2对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处罚 点击查看
    73.3对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的处罚 点击查看
    74 对提供虚假资料取得医疗器械经营许可证书和伪造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚 74.1对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚 点击查看
    74.2对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚 点击查看
    75 对经营使用、运输不合格医疗器械的处罚 75.1对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚 点击查看
    75.2对经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚 点击查看
    75.3对食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚 点击查看
    75.4对委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚 点击查看
    75.5对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚 点击查看
    76 对医疗器械经营、使用单位未执行规定要求的处罚 76.1对医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚 点击查看
    76.2对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的处罚 点击查看
    76.3对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚 点击查看
    76.4对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的处罚 点击查看
    76.5对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的处罚 点击查看
    76.6对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的处罚 点击查看
    76.7对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚 点击查看
    76.8对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚 点击查看
    77 对违反管理条例规定开展医疗器械临床试验、检验、出具虚假报告的处罚 77.1对违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验的处罚 点击查看
    77.2对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚 点击查看
    77.3对医疗器械检验机构出具虚假检验报告的处罚 点击查看
    77.4对医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的处罚 点击查看
    78 对医疗器械说明书和标签不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的处罚 点击查看
    79 对医疗器械经营企业未按规定办理登记变更,提供授权书、提交年度自查报告的处罚 79.1对医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的处罚 点击查看
    79.2对医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的处罚 点击查看
    79.3对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的处罚 点击查看
    79.4对医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的处罚 点击查看
    79.5对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚 点击查看
    79.6对从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的处罚 点击查看
    79.7对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚 点击查看
    80 对未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的处罚 点击查看
    81 对医疗器械经营企业采取欺骗手段、伪造、变造、买卖、出租、出借相关证书行为的处罚 81.1对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的处罚 点击查看
    81.2对医疗器械经营企业伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和备案凭证的处罚 点击查看
    81.3对未依照《医疗器械经营监督管理办法》备案或者备案时提供虚假资料的处罚 点击查看
    81.4对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的处罚 点击查看
    81.5对医疗器械经营企业使用单位备案时提供虚假资料的处罚 点击查看
    81.6对医疗器械经营企业使用单位伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的处罚 点击查看
    81.7对违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的处罚 点击查看
    81.8对违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理医疗器械注册许可事项变更的处罚 点击查看
    82 对医疗器械经营企业经营过程中违反相关规定的处罚 82.1对经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚 点击查看
    82.2对经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的处罚 点击查看
    82.3对食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的处罚 点击查看
    82.4对经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的处罚 点击查看
    82.5对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚 点击查看
    82.6对经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚 点击查看
    82.7对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的处罚 点击查看
    83 对申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定开展临床试验的处罚 点击查看
    84 对一次性使用无菌医疗器械的经营企业违反相关规定的处罚 84.1对无菌器械经营企业将一次性使用无菌医疗器械有效证件出租、出借他人使用的处罚 点击查看
    84.2对经营不合格无菌器械的处罚 点击查看
    84.3对医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的处罚 点击查看
    84.4对经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚 点击查看
    84.5对无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处罚 点击查看
    84.6对无菌器械经营企业和医疗机构发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的处罚 点击查看
    85 对出厂医疗器械未按照规定进行检验和附有合格证明文件的处罚 点击查看
    86 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚 点击查看
    87 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的处罚 点击查看
    88 对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚 点击查看
    89 对发布虚假医疗器械广告的处罚 点击查看
    90 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚 点击查看
    91 对未按照规定办理委托生产备案手续的处罚 点击查看
    92 对向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的处罚 点击查看
    93 对生产企业违反《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十七条规定的处罚 93.1对无菌医疗器械生产企业违反《生产实施细则》规定生产的处罚 点击查看
    93.2对无菌医疗器械生产企业伪造产品原始记录及购销票据的处罚 点击查看
    93.3对无菌医疗器械生产企业销售其他企业无菌器械的处罚 点击查看
    94 对无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的处罚 点击查看
    95 违反《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第四十条规定的处罚 95.1对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反规定, 对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的处罚 点击查看
    95 95.2对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反规定 经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的处罚 点击查看
    95 95.3对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反规定,使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的处罚 点击查看
    96 对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚 点击查看
    97 对转让、伪造、倒卖化妆品相关证书和标准文件行为的处罚 97.1对转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚 点击查看
    97.2对生产和经营企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号的处罚 点击查看
    97.3对转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号的处罚 点击查看
    98 对涂改化妆品相关证书和标准文件行为的处罚 98.1对涂改《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚 点击查看
    98.2对涂改特殊用途化妆品批准文号的处罚 点击查看
    98.3对涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号的处罚 点击查看
    99 对化妆品经营单位和个人销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品,或者销售未取得批准文号的特殊用途化妆品,或者超过使用期限的化妆品的处罚 点击查看
    100 对违反《化妆品卫生监督条例》行为的处罚 100.1对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 点击查看
    100.2对化妆品生产企业不符合卫生要求的处罚 点击查看
    100.3对直接从事化妆品生产的人员患有《化妆品卫生监督条例》所列疾病之一,未调离的处罚 点击查看
    100.4对化妆品经营单位和个人销售无质量合格标记的化妆品,或者销售标签、小包装或者说明书不符合规定化妆品的处罚 点击查看
    100.5对违反《化妆品卫生监督条例》第六条规定之两项以上行为的处罚 点击查看
    100.6对经警告处罚,责令限期改进后仍无改进者处罚 点击查看
    100.7对经停产处罚后,仍无改进,确不具备化妆品生产卫生条件的处 点击查看
    100.8对违反《化妆品卫生监督条例》其他有关规定的处罚 点击查看
    101 对拒绝卫生监督的处罚 点击查看
    102 对销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚
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    103 对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚 点击查看
    104 对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚 点击查看
    105 对直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一,未调离者的处罚 点击查看
    106 对保健品的标签、说明书不符合规定要求的处罚 106.1保健品的标签、说明书涉及疾病、预防、治疗功能的处罚 点击查看
    106.2对保健品的标签、说明书没有载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或标志性成分及含量等的处罚 点击查看
    106.3对保健品的标签、说明书没有载明“本品不能代替药物”的处罚 点击查看
    107 对生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 点击查看
    108 对药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 点击查看
    109 对体育健身活动经营单位向体育健身活动参加者提供含有禁用物质的药品、食品的处罚 点击查看
    110 对违法采猎、收购一、二、三级保护野生药材的处罚 点击查看
    111 对擅自防止中药保护品种;伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 点击查看
    112 对药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品,未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的处罚 点击查看
    113 对药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的,或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的处罚 点击查看
    114 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的处罚 点击查看
    115 对麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的处罚 点击查看
    116 对药品类易制毒化学品发生退货,购用单位、供货单位未按规定备案、报告的处罚 点击查看
    117 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的处罚 点击查看
    118 对药品生产企业违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条的处罚 118.1对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位
    药品不良反应报告和监测工作的处罚
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    118.2对药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的处罚 点击查看
    118.3对药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的处罚 点击查看
    118.4对药品生产企业未按照要求开展重点监测的处罚 点击查看
    118.5对药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚 点击查看
    118.6对药品生产企业其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的处罚 点击查看
    119 对不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的处罚 点击查看
    120 对生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚 点击查看
    121 对依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的处罚 点击查看
    122 对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的处罚 点击查看
    123 对销售者未建立并执行进货检查验收制度的处罚 点击查看
    124 对进口产品不符合我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国(地区)签订的协议规定检验要求的处罚 点击查看
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  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    行政
    强制
    1 查封扣押和没收不符合食品安全标准的场所、工具、食品等 1.1查封扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品 点击查看
    1.2对查封违法从事食品生产活动经营的场所的处罚 点击查看
    2 查封、扣押可能危害人体健康的药品及其有关材料 点击查看
    3 查封可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品 点击查看
    4 查封、扣押假劣或者质量可疑、可能危害人体健康的疫苗及其有关材料的疫苗 点击查看
    5 查封、扣押不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备,有关合同、票据、账簿以及其他有关资料或查封违法从事食品生产经营活动的场所 点击查看
    6 查封、扣押存在安全隐患的麻醉药品和精神药品 点击查看
    7 扣押易制毒化学品监督检查时发现的相关的证据材料和违法物品,临时查封有关场所 点击查看
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  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    行政
    检查
    1 对食品安全进行监督管理 点击查看
    2 对药品不良反应报告和监测 点击查看
    3 依法对药品的经营、使用实施监督检查 点击查看
    4 对化妆品卫生监督管理 点击查看
    5 对医疗器械监督管理 点击查看
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  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    行政
    奖励
    1 对危害食品药品安全违法行为的举报奖励 点击查看
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  • 职权
    类别
    序号 项目名称 子项名称 运行流程图和
    廉政风险防控图
    其他类 1 食品、药品、化妆品和医疗器械监督抽样 点击查看
    2 药品、医疗器械不良反应监测管理 点击查看
    3 药品、食品召回 点击查看
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  • 行政职权问责依据
    序号 法律法规规章名称 相关条款
    1 《行政许可法》 第七十二条~第七十七条
    2 《行政处罚法》 第五十五条~第六十二条
    3 《行政强制法》 六十一条、第六十二条、第六十三条  第六十四条、第六十五条、第六十六条  第六十七条、第六十八条
    4 《食品安全法》 第一百三十七条~第一百四十六条、第一百四十九条
    5 《广告法》 第五十三条、 第七十二条、 第七十三条
    6 《药品管理法》 第九十一条、第九十三条~第九十八条
    7 《行政机关公务员处分条例》(国务院令第495号) 第二条、第二十条~第二十三条、第二十五条、第二十七条、第二十八条
    8 《反兴奋剂条例》(国务院令398号) 第三十七条
    9 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) 第六十五条
    10 《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号) 第四十三条
    11 《保健食品广告审查暂行规定》(国务院令第412号) 第二十四条、第二十五条
    12 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 第十三条
    13 《中国共产党纪律处分条例》 第一百二十七条、第一百三十四条、第一百六十九条
    14 《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国家总局令第13号) 第九条、第十六条
    15 《药品流通监督管理办法》(国家总局令第26号) 第四十四条
    16 《互联网药品信息服务管理办法》(国家总局令第9号) 第二十六条
    17 《药品注册管理办法》(国家总局令第28号) 第一百六十条~第一百六十二条、第一百六十四条、第一百六十五条
    18 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家总局令第18号) 第五十条
    19 《药品生产监督管理办法》(国家总局令第14号) 第五十七条
    20 《药品类易制毒化学品管理办法》卫生部令72号 第四十六条
    21 《山西省行政执法条例》 第十三条、第四十条、第四十二条
    22 《事业单位工作人员处分暂行规定》 第十六条、第十七条、第十八条
    第十九条、第二十条、第二十一条
    第二十二条
    23 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第七十四条
    24 其他法律法规规章的相关规定
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